医疗器械
实验室已获得GB 9706系列标准、体外诊断（IVD）医用设备系列标准、医用电器环境试验标准的资质授权。
业务范围
检测对象：
1）医用体温计；
2）红外体温计；
3）高频电刀和附件；
4）熏蒸治疗仪仪；
5）红外理疗仪；
6）电磁波治疗器；
7）制氧机；
8）心电电极；
9）无创血压监护设备；
10）血压计；
11）输液泵和输液控制器；
12）脉搏血氧仪；
13）单通道记录心电图机；
14）多通道分析型心电图机；
15）医用离心机；
16）多道生理记录仪；
17）心电监护设备等产品；
检测标准：
产品类别 | 检测对象 | 检测标准 | 资质能力 |
医用电气设备 | 医用电气设备 | GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 | 国家CMA、CNAS |
医用电子体温计 | GB/T 21416-2008 | 国家CMA、CNAS | |
医用红外体温计 | GB/T 21417.1-2008 | 国家CMA、CNAS | |
熏蒸治疗仪 | YY/T 1306-2016 | 国家CMA、CNAS | |
热辐射类治疗设备 | YY 0306-2018 | 国家CMA、CNAS | |
红外治疗设备 | YY 0323-2018 | 国家CMA、CNAS | |
特定电磁波治疗器 | YY/T 0061-2021 | 国家CMA、CNAS | |
医用分子筛制氧设备 | YY/T 0298-1998 | 国家CMA、CNAS | |
一次性使用心电电极 | YY/T 0196-2005 | 国家CMA、CNAS | |
自动循环无创血压监护设备 | YY 0667-2008/ IEC 60601-2-30:1999 | 国家CMA、CNAS | |
无创自动测量血压计 | YY 0670-2008 | 国家CMA、CNAS | |
输液泵和输液控制器 | GB 9706.224-2021 | 国家CMA、CNAS | |
医用电气设备和医用电气系统中报警系统 | YY 9706.108-2021 | 国家CMA、CNAS | |
医用脉搏血氧仪 | YY 0784-2010/ ISO 9919:2005 | 国家CMA、CNAS | |
心电图机 | GB 10793-2000 YY 0782-2010 YY/T 0195-1994 | 国家CMA、CNAS | |
心电监护设备 | GB 9706.227-2021 YY 0828-2011 YY 1079-2008 | 国家CMA、CNAS | |
多道生理记录仪 | YY/T 1635-2018 | 国家CMA、CNAS | |
多参数患者监护设备 | YY 0668-2008 | 国家CMA、CNAS | |
心电诊断设备 | YY 1139-2013 | 国家CMA、CNAS | |
氧气浓缩器 | YY 9706.269-2021 | 国家CMA、CNAS | |
家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 | YY 9706.111-2021 | 国家CMA、CNAS | |
高频手术设备及高频附件 | GB 9706.202-2021 GB 9706.4-2009 | 国家CMA、CNAS | |
医用电器环境 | 医用电器环境要求及试验方法 | GB/T14710-2009 | 国家CMA、CNAS |
IVD设备 | 测量、控制和实验室用电气设备 | GB 4793.1-2007 | 国家CMA、CNAS |
体外诊断（IVD）医用设备 | YY 0648-2008 | 国家CMA、CNAS | |
实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 | GB 4793.9-2013 | 国家CMA、CNAS | |
实验室用材料加热设备 | GB 4793.6-2008 | 国家CMA、CNAS | |
实验室用离心机 | GB 4793.7-2008 | 国家CMA、CNAS | |
医用离心机 | YY/T 0657-2017 | 国家CMA、CNAS |
联系方式
业务联系：滕鹏飞
联系电话：0571-85128103、13857179326
电子邮箱：506288066@qq.com
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